AGUA DE USO FARMACÉUTICO

Empleos de los distintos tipos de agua de uso farmacéutico: agua purificada y agua para inyectables.

 

 

SAFYBI Informa Nº 493

 

 

 

AGUA DE USO FARMACÉUTICO

 

 

Curso: modalidad on-line / presencial / flexible.

Objetivos:Capacitar con referencia a los lineamientos técnicos de los sistemas de calidad de agua de uso farmacéutico.

 

Dirigido a:Técnicos, Auditores y Profesionales que se desempeñan en las áreas de Producción, Gestión de la Calidad, Abastecimiento y Desarrollo.

 

Fecha: 9, 10, 11 y 12 de agosto de 2016.

 

Horario: 14 a 17 hs

 

Lugar de desarrollo: SAFYBI Uruguay 469  6º “A”, Bs. As.

 

Aranceles de modalidad on-line o presencial:

Socios: $ 1950.-

Estudiantes Socios: $ 975.-

No Socios: $ 3900.-

Estudiantes No Socios:

$ 1950.-

 

Aranceles de modalidad flexible

Socios: $ 2145.-

Estudiantes Socios:

$ 1072.-

No Socios: $ 4290.-

Estudiantes No Socios:

$ 2145.-

 

Cierre de inscripción y pago: 5 de agosto 2016.

 

Formas de pago

Personalmente:

Efectivo.

Cheque: a nombre de “Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.”. 

Tarjeta de débito.

Transferencia bancaria.

Telefónicamente: tarjeta de crédito solamente.

 

 

 

 

Inscripciones:

Secretaría SAFYBI - Uruguay 469, 2 B. Buenos Aires.

Tel. 54 11 4373-0462 / 8900  54 11 4372-7389   Fax: 54 11 4374-3630

e-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

web: www.safybi.org

 

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Temario

Empleos de los distintos tipos de agua de uso farmacéutico: agua purificada y agua para inyectables.

  • Especificaciones y metodología analítica para ensayos químicos (conductividad, TOC), microbiológicos (recuento, investigación de microorganismos objetables) y biológicos (LAL test).
  • Límites de alerta y de acción.
  • Técnicas de pre-tratamiento, métodos de obtención, sistemas de almacenamiento y distribución.
  • Monitoreo continuo. Mantenimiento preventivo.
  • Limpieza y desinfección. Diferentes alternativas.
  • Biofouling. Su implicancia en la calidad microbiológica del agua. Técnicas de tratamiento.
  • Calificación y Validación de sistemas de agua. Distintas etapas y sus respectivos requisitos.

Duración estimada. Frecuencia de los ensayos.

  • Revalidación.
  • Control de Cambios 

 

Disertante

Nestor O. Aversa

Bioquímico egresado de la UBA, Ingeniero Certificado en Calidad (ASQ), Diplomatura en Gestión de la Calidad (IEEC). Actual Director de Espiral de Calidad, Consultoría y Capacitación en Calidad. Previamente y durante casi 35 años ininterrumpidos ha desempeñado funciones Gerenciales de Calidad en Alcon Laboratorios, Farmasa Farmacéutica Argentina (hoy Glaxo Smith Kline), Astra S.A.P.F. y Q., G&M S.A., y Gador S.A. Ha recibido entrenamiento en Argentina, México, Estados Unidos, Canadá y Suecia. Ha dictado cursos y conferencias en Argentina, Uruguay, Brasil y Estados Unidos. Ha realizado auditorías en Argentina, Chile, Uruguay, Colombia y México. Ha dictado cursos sobre Normas GMP, Microbiología, Planeamiento Estratégico de Calidad, Costos de  no Calidad, Presupuesto base cero, Reclamos, Endotoxinas Bacterianas, Aseguramiento de Calidad en Laboratorios Microbiológicos y Analíticos, Control Estadístico de Procesos, Validación de Procesos, Calificación de Proveedores, Formación de Auditores.

Modalidades

  ON-LINE. Participación remota conectándose por internet en los mismos días y horarios del curso. 

Solicítelo al inscribirse. 

  PRESENCIAL. Participación presencial en los Salones de SAFYBI. Solicítelo al inscribirse. 

  FLEXIBLE. Consiste en la posibilidad  de asistencia a la modalidad Presencial u On-line según su necesidad. Solicítelo al inscribirse.

 

Cupo mínimo: 20 personas.

 

Coordinadores: Aníbal San Juan.

 

Organiza: Comité de Expertos de Tecnología Farmacéutica. Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial.